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醫(yī)藥包裝檢查包括哪些

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醫(yī)藥包裝檢查包括哪些
詳細(xì)介紹:
 對(duì)于醫(yī)藥包裝的密封強(qiáng)度測(cè)試和防泄漏測(cè)試,都需要在工藝控制過程中完成。測(cè)試包裝泄漏量的儀器通常稱作包裝完整性測(cè)試儀,而泄漏測(cè)試和密封強(qiáng)度測(cè)試都必須符合ISO-11607(醫(yī)藥包裝設(shè)備定期消毒標(biāo)準(zhǔn))。根據(jù)此項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn),你的醫(yī)藥包裝測(cè)試系統(tǒng)必須包含對(duì)醫(yī)藥包裝完整性和密封性的檢測(cè)內(nèi)容。對(duì)于那些無孔的醫(yī)藥包裝就可以進(jìn)行包裝完整性和密封強(qiáng)度的試驗(yàn);而對(duì)于那些具有滲透性或有氣孔的包裝則只適于進(jìn)行密封強(qiáng)度的試驗(yàn)。
對(duì)于醫(yī)療裝置、無菌包裝或食品軟包裝,都需要對(duì)如軟管的密封性、杯托及杯蓋的密封性、或藥品泡罩包裝和泡罩片基進(jìn)行測(cè)試,以保證產(chǎn)品的安全性。
密封強(qiáng)度測(cè)試
密封強(qiáng)度與包裝的尺寸、形狀和材料都有關(guān)。對(duì)密封強(qiáng)度的測(cè)試內(nèi)容,包括對(duì)有孔或無孔包裝的爆裂、蠕變、膨脹的測(cè)試,必須在壓縮空氣的條件下進(jìn)行。密封強(qiáng)度通過測(cè)量防爆裂強(qiáng)度、抗變形強(qiáng)度和抗疲勞強(qiáng)度來進(jìn)行。
防泄漏性測(cè)試
醫(yī)藥包裝的防泄漏性測(cè)試就是對(duì)整個(gè)包裝的阻隔細(xì)菌層進(jìn)行測(cè)試。而像泡罩包裝或泡罩膠囊等的其他醫(yī)藥包裝,和如食品真空包裝容器、密封薄膜包裝袋、杯式蓋裝包裝等的其他食品軟包裝,對(duì)于容器的泄漏試驗(yàn)以及密封性試驗(yàn),都必須在密封的條件下,采用壓力衰減或真空衰減泄漏的方法進(jìn)行測(cè)試。
非破壞性醫(yī)藥包裝測(cè)試
對(duì)于軟包裝的密封性來說,現(xiàn)在又出現(xiàn)了一種快速的、非破壞性的測(cè)試方法——測(cè)溫裝置解決方案,此系統(tǒng)包括一個(gè)稱作TME Solution?的泄漏測(cè)試儀和一個(gè)固定用戶包裝的裝置。將醫(yī)藥包裝放置在固定裝置后,進(jìn)行加壓(或抽真空)測(cè)試,通過測(cè)試壓力的衰減情況以得出包裝泄漏的結(jié)果。
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