玻璃安瓿瓶的分類

近年來，隨著我國藥品包裝材料生產企業整體水平的提高，無論是企業的規模、生產技術、管理水平，還是產品品質都取得了顯著的進步。許多新型的藥包材產品的廣泛應用，已積極推動了我國制藥行業的發展，但是，由于原材料與制造設備、生產工藝的相對落后，我國管制玻璃瓶行業還遠遠沒有跟上制藥工業的發展，特別是安瓿產品的質量水平，已經對藥品的穩定貯存和安全使用帶來了不良影響。筆者對安瓿的生產有著幾十年的經驗，并且考察過國外許多家知名企業的安瓿生產，對此，特把安瓿質量與注射劑質量的影響關系作一簡要的闡述，以期共同分享。

一、安瓿的分類

1、從材質方面的分類，主要分為中性硼硅玻璃安瓿和低硼硅玻璃安瓿，這是從玻璃的氧化硼含量上來區分的。中性硼硅玻璃安瓿的氧化硼含量為8-12%，產品特點是化學性能穩定，但國內市場價格較高，僅在一些高端產品上得到推廣應用硼硅玻璃安瓿的氧化硼含量為5-8%，由于價格低廉，這類產品在國內市場覆蓋率較高。

2、從產品形狀分類，可以分為四類：B型、C型、D型、E型，制藥企業可以根據其生產線的要求和特點來選擇相應的瓶型。B、C型的生產環境要求相對較低，D、E型安瓿由于客戶不需要清洗，直接在灌封線上打開密閉的安瓿灌裝，因此對安瓿制造環境的衛生要求很高，目前國內僅有一兩家企業能夠生產。

3、從易析方式分類，可以分為3類：點刻痕易析、色環易析、圈割易析。這三種易析方式中國際上采取較多的是前兩種，而國內主要是第一種點刻痕易析。但隨著差異化、個性化的發展，色環（帶裝飾環）的易析安瓿也逐漸被國內客戶所接受，此外新型的圈割刻痕方式也被國際藥廠采用，但這種方式對玻管的規格尺寸、制瓶工藝和灌裝設備要求較高。另外，安瓿的顏色大多為無色，而棕色玻璃安瓿大多用于對光敏感的的藥物，但由于棕色安瓿含有氧化鐵，會降解藥物的某些有效成分，一次應用范圍不廣。